«Врачи — не предприниматели, они не готовы к риску»: как медстартап по восстановлению нервов привлек миллионы инвестиций

Непроторенной дорогой

Складывается впечатление, что большинство современных стартапов — это IT-продукты. А как на ваш взгляд?

— Согласен, даже стартапы в области медицины — это преимущественно персональные помощники, чат-боты и приложения, например, для мониторинга здоровья, но не сами медицинские устройства. Во-многом это связано с бумом искусственного интеллекта, но также и с более понятными методами коммерциализации. В IT жизненный цикл продукта гораздо короче, его выпускают буквально за полгода-год, стоит это дешевле, чем медицинские разработки и тестирование новых методов лечения, а окупается быстрее. Поэтому IT-стартапы привлекают и больше инвесторов, которые разговаривают на языке денег и в первую очередь спрашивают, когда к ним вернутся средства и в каком количестве.

А почему тогда вы не выбрали проторенный путь в IT?

— Я с детства хотел связать свою жизнь с биологией или химией, поступил в медицинский. Переехал из Екатеринбурга в Москву, отучился в Сеченовском университете.

Еще во время обучения я вместе с коллегами-врачами основал «Нейрографт». Проект мы начинали втроем — я как врач-исследователь и специалист по реконструктивной хирургии, Ольга Антонова — клеточный биолог, Игорь Конев — биофизик, главный технолог. А сейчас в команде уже около 10 человек.

Расскажите, в чем идея?

— Наш продукт можно назвать DeepTech-разработкой. Это когда на базе университета разрабатывается какой-то продукт, прикладная технология, а потом ее пытаются коммерциализировать. Мы занимаемся именно регенеративной медициной. Эта область находится на стыке клеточной биологии, биофизики, новых материалов. Совмещая знания из нескольких направлений и разные исследования, мы ищем новые решения, чтобы стимулировать организм быстрее обновлять поврежденные ткани. В «Нейрографте» мы разработали импланты для восстановления нервов и уже запатентовали технологию.

Революция в нейрохирургии

А как выглядят эти импланты, как они внедряются?

— Они тубусообразной формы, выглядят как трубочка и совсем небольшие в диаметре — несколько миллиметров, как сами нервы. Хирург с помощью специального операционного микроскопа вшивает нервы внутрь импланта, соединяя разорванные концы. Потом пациенту накладывают гипс или лангет, а дальше — реабилитация. Риски в таких операциях связаны преимущественно с хирургическим вмешательством, а непосредственно импланты биосовместимы. Мы провели множество исследований, чтобы убедиться, что они безопасны.

И не токсичны?

— На самом деле во многом это вопрос выбора материалов. В медицине не так много материалов, которые не вызывают иммунных реакций, то есть полностью безопасных для пациентов. Для наполнения импланта мы использовали нейлон, потому что из него можно сделать нановолокно, а производство нейлона есть и в России, и в Китае. Материал также часто используют в медицине, например, как хирургические нити, поэтому дополнительно исследовать его не нужно.

В чем ключевое отличие вашего решения от других методов восстановления нервов, доступных на рынке?

— Есть множество разных вариантов для ускорения регенерации нервов. Например, за счет химических веществ, электропроводимости имплантов. Мы для этого используем 3D-конструкцию и нановолокна нейлона. Клетки ощущают эти волокна как нативные, естественные. Внутри самого импланта мы имитируем наиболее комфортные и подходящие условия для восстановления клеток и направляем их от одного поврежденного нерва к другому, чтобы их соединить. Получаются такие рельсы, которые и стимулируют регенерацию.

Все остальные импланты, других разработчиков, — полые, то есть без наполнителя внутри. Проще говоря, они не стимулируют восстановление, а только защищают поврежденный нерв, пока он сам восстановится. Из-за того что эта трубочка — имплант — внутри пустая, иногда бывают осложнения. Например, нерв может, грубо говоря, запутаться в процессе регенерации, ведь это неоднородная структура, он имеет очень много ответвлений. Спутанные между собой нервы образовывают опухоль — невриному. Она может сдавливать соседние ткани и нервы.

Кроме того, при восстановлении поврежденных нервов у хирургов есть золотой стандарт: чтобы буквально устранить дефект после той или иной травмы и ускорить регенерацию, врачи используют другой нерв пациента, например с голени. Для этого нужно травмировать еще одну, здоровую конечность. Использование имплантов позволит избежать этого, но восстановить нерв так же быстро. К тому же это сокращает время проведения операции примерно на полчаса.

Много ли у вас конкурентов?

— В мире очень мало компаний, которые занимаются подобными разработками. Их всего-то пять или около того, большинство сосредоточено в Америке, есть еще одна в Китае. В России такого производства еще нет, поэтому в клиниках используют импортные импланты. Чтобы понимать, будет ли востребован наш продукт, мы даже запрашивали таможенные данные по ввозу импортных имплантов. Например, за 2023 год общий объем поставок был около $1,5 млн. Тем не менее во врачебной практике эти импланты используются не так часто. Они очень дорогие — больше 100 тыс. руб. за одну штуку. Цена одного нашего импланта будет 40–50 тыс. руб., а его себестоимость — примерно 20 тыс.

Долина смерти медстартапов

Кто ваши основные клиенты?

— Наш продукт ориентирован в основном на B2B-сегмент, то есть на прямые продажи частным клиникам пластической хирургии, нейрохирургии, травматологии. Но мы планируем выйти и на B2G рынок, федеральные центры по всей России и участвовать в госзакупках.

Сколько этапов разработки уже прошел ваш стартап и сколько денег вы потратили на них?

— Стартап живет с 2022 года. Все началось с гранта Российского научного фонда. Мы получили 15 млн руб. и провели фундаментальное исследование — это и был первый этап. Позже получили еще 3 млн руб. от Фонда содействия инновациям и прошли государственный акселератор, когда команда ученых учится коммерциализировать продукт. Это был, скорее, предпринимательский грант, чем научный. Также мы стали победителями Премии Мэра Москвы от Департамента предпринимательства, получили 500 тыс. руб. и очень много полезных связей. Еще недавно стали резидентами «Сколкова», обрели статус малой технологической компании и теперь участвуем в мини-грантах на 7 млн руб.

Сначала все полученные средства уходили на проведение исследований — фундаментальных, прикладных, клинических. Мы изучали литературу, выдвигали свои гипотезы, а дальше тестировали их и анализировали результаты. Например, мы проводили исследования на клеточных культурах и проверяли, действительно ли воспроизведенная нами в имплантах среда стимулирует рост клеток, тестировали материалы на токсичность. На эти исследования ушло около двух лет.

Исследования продолжаются?

— Да, в этом году мы продолжаем клинические исследования на крысах, у нас уже есть положительные результаты по восстановлению конечностей. Например, одна крыса через месяц могла опираться на стопу и свободно передвигаться. Далее нам предстоят испытания на людях. Это будут пациенты клинического центра Сеченовского университета и другие добровольцы. На наш сайт уже поступают заявки от желающих, для них это еще одна надежда восстановить поврежденные после травм конечности, восстановить моторику.

Как привлекали частные инвестиции в проект?

— Мы очень много выступали со своим проектом на мероприятиях, связанных с венчурными инвестициями. Например, участвовали в конкурсе «Инновации в реАбилитации» от «Сколкова». Так, помимо государственных грантов, получили и частные инвестиции от компании «АксиоФарм». Они составили 135 млн руб. Этого хватит, даже с запасом, на три года, в течение которых мы завершим клинические исследования, создадим производственную площадку и получим регистрацию для продажи продукта.

Но коммерциализация сложных медицинских разработок — один сплошной вызов. Инвесторы не хотят в это ввязываться, потому что у DeepTech-продуктов гораздо дольше жизненный цикл, одна только регистрация медицинского изделия, которая необходима для его продажи, занимает около трех лет, провести хотя бы приблизительные расчеты тоже непросто.

Например, с тех пор как мы стали заниматься «Нейрографтом» и по сей день рынка имплантов для восстановления нервов в России просто нет, то есть никто кроме нас такими разработками не занимается. Но рано или поздно эту нишу кто-нибудь бы занял, а поскольку это очень долгий процесс и мы уже прошли большую его часть, вытеснить нас не получится. Также у нас есть данные прогноза по росту числа операций — к 2027 году рынок операций на нервах достигнет 6,4 млрд руб., поэтому и спрос есть.

На что ушло больше всего денег?

— Самая большая статья расходов — это создание производственного помещения и его оснащение. Например, один только атомно-силовой микроскоп для контроля качества наноматериалов стоит несколько миллионов рублей. Сейчас мы оборудуем пространство на базе Технопарка в Серпухове. Это будет совместная площадка с «АксиоФармом».

У вас уже есть представление, когда стартап окупится?

— Мы не можем точно сказать. У нас есть только примерные расчеты. В теории дисконтированный срок окупаемости — шесть лет, а чистая приведенная стоимость — 86 606 тыс. руб. Сейчас прибыли еще нет, потому что мы только в процессе сертификации продукта.

Помимо привлечения инвестиций, с какими еще сложностями столкнулись?

— Как правило, исследователи и врачи совсем не такие рискованные люди, как предприниматели. Если приходится долго ждать инвестиций, команда может развалиться. А передавать медицинские разработки из рук в руки очень тяжело, особенно если вы создаете новый ИВЛ-аппарат или робота-хирурга.

Еще одна сложность в том, как именно передать такую масштабную разработку индустриальному партнеру на площадку, как ее производить, воплощать. Поэтому еще одна долина смерти медицинских стартапов в России — когда инвестиции уже есть, а производство передать некому, компетенций не хватает.

В своей команде вы уверены?

— Да. Сейчас мы даже больше похожи на RnD-команду, то есть можем на аутсорсе проводить исследования для других компаний в области новых материалов, регенеративной медицины. Мы даже думаем о том, чтобы выйти на RND-маркет в будущем, почему бы и нет.

Как планируете масштабироваться и развивать проект?

— Мы планируем к 2027 году завершить все исследования и получить разрешение на продажу имплантов. К этому времени уже будет готова наша производственная площадка и отработан цикл производства.

Постепенно мы будем буквально создавать этот рынок в России, обучать врачей. На самом деле врачи достаточно консервативны, это не всегда люди. готовые к изменениям и схватывающие их на лету. Особенно тяжело воспринимают инновации специалисты в регионах дальше Москвы. Поэтому нужно объяснять и доказывать эффективность изобретения, выступать на конференциях, предлагать апробацию, тестировать импланты. Дальше мы планируем выйти на рынок СНГ и Индии, все-таки аналогов нашим имплантам с наполнителем пока нет, значит, можем смело конкурировать и на международном рынке.

*Материал носит информационный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед применением любых медицинских решений следует проконсультироваться с врачом.