Dexcom выпустила первый безрецептурный монитор глюкозы, который вживляется под кожу и постоянно измеряет уровень сахара

Недавно компания Dexcom объявила, что ее новый безрецептурный непрерывный монитор глюкозы Stelo официально доступен для покупки в США, сообщает CNBC. Пациенты могут использовать Stelo, чтобы узнать, как диета, физические упражнения, стресс и другие факторы влияют на уровень глюкозы в их организме. CNBC тестирует устройство с начала августа.

Глюкоза — это тип сахара, который люди получают из пищи, и это основной источник энергии для организма. Непрерывные мониторы глюкозы, или CGM, — это небольшие датчики, которые вживляются в кожу и измеряют уровень глюкозы в режиме реального времени. Их обычно назначают пациентам с диабетом, поскольку они могут предупредить пользователей, их близких и врачей о чрезвычайных ситуациях.

Stelo предназначен в первую очередь для пациентов с преддиабетом или диабетом второго типа, которые не используют инсулин, хотя его могут приобрести и люди, не страдающие этими заболеваниями. Пользователи могут купить месячный запас онлайн за $99 или постоянную подписку за $89 в месяц. В заявлении Dexcom говорится, что для оплаты Stelo пациенты также могут использовать свои гибкие расходные счета и накопительные медицинские счета.

Компания уже предлагает непрерывные мониторы глюкозы для пациентов с диабетом первого и второго типа, но Stelo — первый продукт Dexcom, который не требует рецепта. В то время как большинство пациентов с диабетом первого типа уже могут получить страховое покрытие на датчики, Stelo теперь доступен миллионам пациентов с диабетом второго типа, которые не могли получить рецепт или покрытие. Это также знаменует официальный выход компании на новый и потенциально прибыльный рынок преддиабета.

В заявлении Dexcom говорится, что более 125 млн американцев с преддиабетом или диабетом второго типа не используют инсулин. Компания разработала Stelo, чтобы помочь научить эту категорию пациентов поддерживать уровень глюкозы в пределах здорового диапазона.

«Идея заключается в том, чтобы помочь людям со временем узнать о выборе диеты и привычках, а также о том, как они влияют на уровень глюкозы, — сказал Джейк Лич, главный операционный директор Dexcom. — Речь идет о том, чтобы обнаружить то, чего вы раньше не замечали, а затем использовать это для формирования более здоровых привычек».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Stelo в марте. Это был первый безрецептурный непрерывный монитор глюкозы, разрешенный к использованию, хотя компания Abbott, конкурент Dexcom, получила разрешение на два аналогичных устройства в июне.

Лич сказал, что Dexcom сотрудничает с Amazon для осуществления поставок Stelo. Пользователи с подпиской могут пропустить или изменить дату доставки, но обычно она назначается с интервалом в 30 дней с момента первоначальной регистрации.

Stelo надевается на верхнюю часть руки и работает 15 дней, прежде чем его нужно будет заменить. Датчик по беспроводной связи передает данные в приложение для смартфона. Во время настройки пользователь выбирает, есть ли у него диабет второго типа, преддиабет или ничего из вышеперечисленного.

Это поможет Dexcom определить «целевой диапазон», в котором пользователи будут поддерживать свой уровень глюкозы. Целевой диапазон основан на установленных медицинских стандартах. По данным Американской диабетической ассоциации, у большинства людей он находится в пределах от 70 до 180 мг на децилитр.

На главной странице Stelo пользователь увидит последние данные, которые обновляются каждые 15 минут. Они также увидят график своих показаний за каждый день, где зеленая область заштрихована и указывает на целевой диапазон. Если прокрутить страницу вниз, то можно увидеть сводку времени, проведенного в целевом диапазоне, за определенный период.

Уровень глюкозы у всех разный, но Stelo отправит пользователю уведомление, если у него произошел значительный скачок. Скачки глюкозы происходят, когда количество сахара в крови быстро увеличивается, а затем уменьшается. Это часто происходит после приема пищи.

В краткосрочной перспективе скачки могут вызывать чувство усталости, но со временем высокий уровень глюкозы может привести к более серьезным проблемам со здоровьем, таким как диабет, болезни сердца и почек, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний. Именно поэтому Dexcom помогает пользователям  поддерживать уровень глюкозы в пределах целевого диапазона Stelo.

Следующая за главной страницей вкладка — это страница «События», где пользователи могут регистрировать приемы пищи, активность и делать другие заметки. Лич говорит, что для пользователей наиболее важно записывать данные в момент сильного скачка, чтобы определить , что могло послужить его причиной.

Stelo уведомляет пользователей о значительных скачках, поэтому они не обязательно будут получать уведомления каждый раз, когда у них повышается уровень глюкозы. Лич говорит, что это намеренный выбор дизайна, чтобы привлечь внимание к большим колебаниям, которые испытывают пациенты.

Даже для тех, у кого уровень глюкозы в норме, а скачки случаются изредка, приложение будет искать наиболее значимые скачки, а затем попытается привлечь внимание пользователя к их причине», — сказал он.

Для тех, кто хочет глубже изучить свой уровень глюкозы и понять, что вызывает скачки, в приложении есть множество обучающих материалов во вкладке «Узнать». Статьи короткие, иногда всего несколько предложений, и разбиты на категории: «Основы Stelo», «Глубокое погружение в глюкозу», «Питание», «Упражнения», «Сон» и «Стресс».

Представитель CNBC тестирует Stelo с начала августа. По его словам, пользоваться им легко и полезно. Он рассказал, что сразу надел датчик на руку и сопряг его с приложением Stelo, когда его мониторы пришли по почте. Этот процесс показался ему очень простым — приложение подсказало, что нужно делать, с помощью четких пошаговых инструкций.

Чтобы надеть датчик, он очистил тыльную сторону правой руки, поместил туда аппликатор Dexcom, нажал на кнопку и прикрепил CGM. Он рассказывает, что это происходит быстро и совсем не больно. Монитор подключается к приложению Stelo через Bluetooth, а затем требуется около получаса, чтобы разогреться.

Представитель CNBC получил сообщение об ошибке «Краткая проблема с датчиком», как только устройство прогрелось. В сообщении говорилось, что проблема временная и ему не следует снимать CGM. Он оставил его включенным на весь день, но к вечеру заметил небольшое кровотечение, после чего снял датчик.

Он установил другой CGM на другую руку, и тот нагрелся и работал правильно. «С тех пор я ношу его и не испытываю никаких проблем с кровотечением», — заявил представитель CNBC. Лич говорит, что пользователи могут написать в чат на сайте Stelo, чтобы получить замену или ответы на свои вопросы, если возникнут проблемы с продуктом. Пользователи Stelo отзываются о нем как о простом и удобном в использовании.

«Я никогда не чувствовал, что меня перегружают слишком большим количеством данных или уведомлений, а регистрация приемов пищи и физических упражнений очень проста. Также можно импортировать данные о сне и активности из приложений Apple Health или Health Connect для Android, что, на мой взгляд, является приятным дополнением», — рассказывает пользователь.

Для тех, кто впервые использует CGM, рекомендуется прочитать статьи на вкладке «Обучение». Dexcom просто и доступно объясняет, что такое глюкоза, что на нее влияет и почему это важно.

«Чем дольше я ношу датчик, тем больше понимаю, что алгоритм подстраивается под меня и мои привычки. Я не получаю уведомлений каждый раз, когда уровень глюкозы подскакивает, но он предупреждает меня, когда я испытываю особенно значительные скачки. Приложение также начинает улавливать мои закономерности. Например, недавно оно сообщило мне, что мой уровень глюкозы обычно подскакивает между 17 и 19 часами, то есть примерно тогда, когда я ужинаю» — делится впечатлениями пользователь Stelo.

Пользователи рассказывают, что порой вообще забывают, что носят датчик. Он водонепроницаемый, поэтому не приходится беспокоиться о нем в душе, его не замечают во время сна. Пользователи также советуют осторожно надевать одежду с длинными рукавами, так как датчик может зацепиться. Но поверх него легко надевать любую верхнюю одежду, например куртки.

«За то короткое время, что я пользуюсь Stelo, я многое узнал о том, как мой организм реагирует на определенные продукты. Даже небольшие корректировки (например употребление углеводов в последнюю очередь) помогли мне уменьшить скачки. Легко понять, как CGM могут служить ценным окном в организм. Если вы ищете простое и доступное устройство для понимания данных о глюкозе, я думаю, что Stelo — это отличный вариант», — так звучит еще один отзыв от пользователей.

Ранее исследование показало, что кетодиета несет в себе риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, диабета второго типа и синдрома раздраженного кишечника. Исследование было небольшим, но его результаты могут заставить людей дважды подумать о том, стоит ли кетодиета таких проблем.