Новая терапия стволовыми клетками CALEC продемонстрировала 92-процентный показатель успешности в регенерации роговицы и восстановлении зрения. Эта прорывная процедура все еще экспериментальная, но обещает огромные перспективы для тех, у кого ранее не поддавались лечению травмы глаз.

Расширенное клиническое исследование, в ходе которого проверялось новаторское экспериментальное лечение стволовыми клетками ослепляющих травм роговицы, показало, что лечение было осуществимо и безопасно у 14 пациентов, которые лечились и наблюдались в течение 18 месяцев, и была отмечена высокая доля полного или частичного успеха.

Лечение, известное как культивируемые аутологичные лимбальные эпителиальные клетки (CALEC), было разработано в Mass Eye and Ear, части системы здравоохранения Mass General Brigham. Процесс включает взятие стволовых клеток из здорового глаза с помощью небольшой биопсии, выращивание их в тканевой трансплантат в течение двух-трех недель, а затем хирургическую пересадку трансплантата на поврежденную роговицу.

«Наше первое испытание на четырех пациентах показало, что CALEC безопасен, а лечение возможно, — сказал Ула Юркунас, главный исследователь, доктор медицины, заместитель директора службы роговицы в Mass Eye and Ear и профессор офтальмологии в Гарвардской медицинской школе. — Теперь у нас есть новые данные, подтверждающие, что CALEC более чем на 90% эффективен в восстановлении поверхности роговицы. Это имеет существенное значение для людей с повреждениями роговицы, которые считались неизлечимыми».

Исследователи показали, что CALEC полностью восстановил роговицу у 50% участников при посещении через три месяца, а показатель полного успеха увеличился до 79% и 77% при посещении через 12 и 18 месяцев соответственно.

У двух участников с частичным успехом через 12 и 18 месяцев общий успех CALEC составил 93% и 92% через 12 и 18 месяцев. Три участника получили вторую трансплантацию, один из них достиг полного успеха к заключительному визиту исследования. Дополнительный анализ воздействия на зрение у всех 14 пациентов показал улучшение остроты зрения различного уровня.

CALEC продемонстрировал высокий профиль безопасности, при этом не было серьезных проблем ни с глазами донора, ни с глазами реципиента. Одно неблагоприятное явление, бактериальная инфекция, обнаружилось у одного участника через восемь месяцев после трансплантации из-за постоянного использования контактных линз. Другие незначительные неблагоприятные явления быстро прошли после процедур.

Процедура остается экспериментальной и в настоящее время не предлагается в Mass Eye and Ear или какой-либо другой больнице США. Потребуются дополнительные исследования, прежде чем метод лечения будет представлен на федеральное одобрение.

Роговица — это прозрачный, внешний слой глаза. Ее внешняя граница, лимб, содержит большой объем здоровых стволовых клеток, так называемых лимбальных эпителиальных клеток, которые поддерживают гладкую поверхность глаза. Когда человек получает химический ожог, инфекцию или другую травму роговицы, это может истощить лимбальные эпителиальные клетки, которые никогда не смогут регенерироваться. В результате дефицита лимбальных стволовых клеток глаз остается с постоянно поврежденной поверхностью. На нее невозможно трансплантировать роговицу, а это современный стандарт лечения по восстановлению зрения. Люди с такими травмами часто испытывают постоянную боль и проблемы со зрением.

Одним из ограничений данного подхода как аутологичной терапии является то, что у пациента должен быть поражен только один глаз, чтобы можно было провести биопсию и получить исходный материал из здорового глаза.

«Наша будущая надежда — наладить аллогенный производственный процесс, начав с лимбальных стволовых клеток из нормального трупного донорского глаза, — сказал доктор Ритц. — Мы надеемся, что это расширит использование этого подхода и позволит лечить пациентов с повреждением обоих глаз».

Ранее стартап создал киоски с ИИ, которые за 90 секунд проводят осмотр глаз и проверяют зрение без участия врача. Терминалы для самостоятельной проверки зрения есть в торговых центрах, продуктовых магазинах и аптеках. Любой желающий пройти осмотр может подойти к киоску Eyebot, нажать кнопку, и технология компьютерного зрения автоматически просканирует глаза человека, а затем выдаст рецепт на очки или контактные линзы.