Платформа резидента «Сколково» сертифицирована в Европе

Компания «Интеллоджик», резидент Кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», первой в России получила европейский сертификат CE Mark на программную платформу Botkin.AI для анализа медицинских исследований с использованием технологий искусственного интеллекта.

Согласно полученному международному сертификату CE Mark, платформа Botkin.AI может применяться в медицинской практике для визуализации и сопровождения скрининговых исследований, обеспечения контроля качества описания медицинских диагностических исследований в области рентгенологии, включая анализ КТ, рентгена и маммографии.

Компания в ближайшее время объявит о старте ряда международных проектов с использованием платформы Botkin.AI. Получение сертификата CE Mark открывает большие перспективы для промышленного использования Botkin.AI в ежедневном рабочем процессе врачей как в Европе, так и во многих странах по всему миру. Для расширения географии проектов компания планирует также получение американского сертификата FDA.

«Получение CE Mark являлось важной частью нашей стратегии развития. Процесс как подготовки заявительных документов, так и прохождения всех этапов проверки занял длительное время и требовал от нашей команды серьёзной подготовки. Мы сделали это первыми в России, что накладывало определённые сложности при прохождении каждой из стадий сертификации. С другой стороны — очень приятно опять стать первопроходцами. Нам важно также показать нашим уважаемым клиентам в России и за рубежом, что наш продукт соответствует всем строгим стандартам качества. Хочется выразить благодарность нашим уважаемым европейским коллегам, помогавшим в процессе регистрации, и всей нашей фантастической команде. Обладая европейской сертификацией, мы планируем масштабное развитие как в Европе, так и за её пределами, не забывая, конечно, о реализации успешных проектов в России», — рассказывает Сергей Сорокин, генеральный директор компании «Интеллоджик».

Платформа Botkin.AI является комплексным IT- и AI-продуктом, позволяющим не только проводить анализ исследований с помощью технологий искусственного интеллекта, но и визуализировать полученные результаты с помощью собственного просмотрщика, а также управлять потоками исследований. Платформа имеет собственные запатентованные технологии создания, обновления и управления математическими моделями для анализа медицинской информации.

В 2020 году компания получила первое в России регистрационное удостоверение Росздравнадзора класса риска 2Б на продукт для анализа медицинских изображений с использованием технологий искусственного интеллекта, что позволило применять Botkin.AI в широкой медицинской практике. Получение международного сертификата позволит расширить географию использования первого российского сертифицированного программного продукта с искусственным интеллектом и отвечает стратегии развития Botkin.AI как комплексной международной медицинской платформы с искусственным интеллектом.