Спецпроект • 15 Декабря 2020
Таблетка для страны: как лечится российская зависимость от импортных лекарств
В России остро стоит проблема обеспеченности лекарствами. Несколько лет назад в Кировской области появился современный биофармацевтический комплекс, который производит социально важные лекарства не только для внутреннего рынка, но и на экспорт. Вместе с «Роснано» рассказываем о комплексе «Нанолек».
Рынок лекарственных препаратов в России очень зависим от зарубежных производителей: импорт составляет 70% в стоимостном выражении. В 2019 году в Россию ввезли фармацевтической продукции на $14 млрд, почти 75% из этого — лекарства. При этом к отрасли всегда повышенный интерес и внимание, так как она напрямую касается жизни и здоровья граждан. Разумная автономия России в этом вопросе является государственным приоритетом: для её достижения власти разработали стратегию лекарственного обеспечения населения, которая подразумевает организацию производства на территории страны как инновационных, так и обычных лекарственных препаратов. В приоритете лекарства для социально значимых заболеваний.
Российский фармацевтический рынок достаточно перспективен, но разработка и производство лекарств отличаются большой капиталоёмкостью и далеко не всегда окупаются. Тем не менее «Роснано» начала реализацию амбициозного проекта в этой сфере. В 2011 году при поддержке компании и правительства Кировской области был создан «Нанолек».
Биофармацевтика вне Москвы
Проект предусматривал строительство в поселке городского типа Левинцы Кировской области предприятия полного цикла, которое бы решало задачу импортозамещения социально значимых препаратов. Для разработки инновационных препаратов решили создать научно-исследовательский центр, где планировалось разрабатывать препараты с применением наноматериалов, которые бы продлевали действие известных активных веществ. «Роснано» вложила в проект 1,28 млрд руб., а соинвестором выступила группа компаний «Эпидбиомед». Общая сумма инвестиций составила 5,7 млрд руб.
В 2013 году было закончено строительство корпусов завода, а первую очередь производства запустили в конце 2014 года. Сегодня мощности завода, при штате сотрудников более 800 человек, позволяют ежегодно выпускать до 4 млрд таблеток, 42 млн преднаполненных шприцев и 35 млн флаконов.
В 2018 году «Роснано» продала свою долю в производстве акционерам «Нанолек» за 2,35 млрд руб., превысив почти в два раза сумму вложений. К этому времени проект вышел на устойчивые финансовые показатели и стал прибыльным: его выручка по итогам 2018 года составила 4,7 млрд руб., а чистая прибыль — 217 млн руб. По итогам 2019 года компания показывает устойчивый рост: выручка увеличилась на 60%, составив 7,5 млрд руб., а чистая прибыль — 596 млн руб.
От локализации до инноваций
Завод в Кировской области — это высокотехнологичное производство по стандартам GMP, в его составе три производственных корпуса с самым современным оборудованием, административно-бытовой блок, лаборатория, энергоблок и склады. Такой современный комплекс позволил локализовать в России производство ряда сложных лекарственных форм. Вскоре после запуска компания начала договариваться с ведущими фармкомпаниями мира. Например, в 2015 году началось партнёрство с французской Sanofi по локализации производства комбинированной вакцины от пяти инфекций «Пентаксим», вскоре стартовал проект с немецким Merck. Сейчас у «Нанолек» также есть партнёрские соглашения с ведущими фармкомпаниями мира: Janssen, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и другими.
Ещё один пример успешного международного сотрудничества — локализация вакцины от полиомиелита «Полимилекс» из субстанции голландской компании Bilthoven Biologicals. Сейчас объёмы производства практически полностью закрывают потребности российского рынка.
Благодаря коллаборации с научными центрами «Нанолек» также запускает в промышленное производство собственные разработки. У компании есть предприятие «Инвак», совместное с Центром иммунобиологических препаратов им. Чумакова РАН, для производства первой полностью отечественной вакцины от полиомиелита.
Сегодня «Нанолек» специализируется на производстве лекарств для лечения социально значимых заболеваний: это препараты для борьбы с ВИЧ и вирусными гепатитами, лечения сердечно-сосудистых, онкологических и ревматологических заболеваний. Также большое внимание уделяется орфанным заболеваниям. В конце ноября «Нанолек» получила премию «Приоритет-2020» за локализацию производства препарата для лечения синдрома Хантера.
Для подготовки своих будущих сотрудников и научных разработок компания открыла лабораторию фармацевтической биотехнологии в Вятском государственном университете — это позволяет готовить молодых специалистов, используя актуальные кейсы по разработке препаратов.
Что будет дальше
Работа «Нанолек» — это успешный пример реализации программы развития фармацевтики «Фарма 2020». Сейчас действие программы заканчивается и разработана новая стратегия развития до 2030 года, которая среди прочего предусматривает рост экспорта отечественных препаратов к 2030 году в пять раз по сравнению с 2018-м. «Нанолек» в 2019 году начала экспортные поставки своих препаратов на зарубежный рынок, зарегистрировав три международных непатентованных препарата для лечения аллергии и сердечно-сосудистых заболеваний в Азербайджане. С 2020 года — вышла на рынок Белоруссии и Узбекистана. И всё же приоритетным пока остается российский рынок.
Пандемия Covid-19 и закрытие границ подчеркнули зависимость России от импортных субстанций. В результате встал вопрос о развитии в России площадок производства препаратов полного цикла, и опыт «Нанолек» здесь может быть особенно полезен. По словам президента компании Владимира Христенко, «Нанолек» готова участвовать в реализации нацпроектов «Здравоохранение» и «Демография». Сейчас компания реализует принцип «открытых дверей»: входит в отраслевые ассоциации, кооперируется с основными игроками отрасли, делится накопленной экспертизой.
При этом глава «Нанолек» подчеркивает роль государства в развитии фармацевтики и призывает его в проактивном режиме ставить задачи и выделять наиболее острые проблемы, требующие решения. «Система лекарственного обеспечения построена так, что препараты для лечения и профилактики жизнеугрожающих заболеваний закупаются именно государственными заказчиками, — говорит Христенко. — Поэтому фармпроизводителям крайне важно знать, что продукт, который они разрабатывают или локализуют, будет востребован».
