Нужны ли фарме стартапы? Объясняет «АстраЗенека»

Разработка каждого лекарственного препарата в среднем занимает 10–15 лет и требует миллиардных инвестиций. При этом из тысячи кандидатов до рынка доходят в лучшем случае единицы. С учетом жестких законодательных ограничений, в которых живет фармацевтическая индустрия, цена ошибки при разработке стратегии продвижения продукта очень высока. Несмотря на это фармкомпании не ограничиваются разработкой и производством лекарственных препаратов и смотрят в сторону MedTech-стартапов в поисках прорывных решений. О работе со стартапами рассказывает медицинский директор «Биофарма» компании «АстраЗенека» в России и Евразии Анна Бращенкова.

Ценность продукта на фармацевтическом рынке, как правило, зависит от двух факторов — потребности в нем и степени дифференциации от конкурентов. В случае с невысокой востребованностью препарата основная сложность состоит в поиске и маршрутизации именно тех пациентов, которым он нужен. Если продукт незначительно отличается от того, что предлагают конкуренты, и его медицинских характеристик, эффективности и параметров безопасности недостаточно, то мы должны предоставлять с ним еще и дополнительные продукты и сервисы. С решением обеих этих задач фармацевтическим компаниям и могут помочь стартапы с их инновационными идеями и технологическими решениями.

Каких решений ждет от стартапов
«Биг Фарма»

1. Решения для диагностики

Практика показывает, что достаточно много пациентов остаются без диагноза. Они могут находиться вне системы здравоохранения и вообще не обращаться за помощью, а могут в течение нескольких лет переходить от одного врача к другому, не имея правильного диагноза. Это происходит как с простыми с точки зрения диагностики заболеваниями, как хроническая болезнь почек (9 из 10 пациентов с ней не знают о том, что больны), так и с клинически сложными для диагностики болезнями, такими как системная красная волчанка, которую из-за разнообразия симптомов называют «болезнью тысячи лиц». Страдающие этим заболеванием пациенты могут жить без правильного диагноза по пять или шесть лет и получать не то лечение, которое им на самом деле требуется.

Исходя из этого, фармацевтические компании нацелены на поиск различных решений для диагностики. Это могут быть как экспресс-тесты и генетические тесты для поиска целевой мутации таргетного препарата, так и всевозможные технические решения, такие как платформы на основе искусственного интеллекта, которые помогают повысить скорость диагностики и сократить количество ошибок. У нашей компании уже есть примеры использования подобных решений. В этом году мы вместе с медицинскими учреждениями Нижнего Новгорода и Санкт-Петербурга провели пилотный проект по ретроспективному анализу КТ-снимков, сделанных для диагностики COVID-19, для выявления признаков новообразований в легких. Благодаря использованию нейросети удалось дополнительно диагностировать около 200 случаев новообразований — примерно 10% от общего количества случаев, выявляемых в данных регионах.

2. Системы предиктивной аналитики и анализа данных

Чтобы оценить потребности рынка, на этапе до регистрации препарата важно иметь эпидемиологические данные — информацию по заболеваемости и распространенности болезни. С этим возникают определенные сложности, поскольку в России за редкими исключениями нет регистров пациентов, а официальная статистика ведется далеко не по всем заболеваниями. После регистрации препарата и его вывода на рынок фармкомпаниям необходимо получить данные клинической практики, чтобы знать, как препарат работает у реальных пациентов. Собрать информацию по заболеваемости и данные клинической практики можно с помощью систем предиктивной аналитики и анализа данных. Подобные проекты при нашей поддержке были проведены в городе Кирове. C помощью платформы предиктивной аналитики и управления рисками в здравоохранении, разработанной российской компанией, были изучены электронные базы данных медицинских карт пациентов c хронической болезнью почек и хронической сердечной недостаточностью. В первом случае это позволило оценить клинические и демографические характеристики больных с хронической болезнью почек и встречаемость заболевания, во втором случае — оценить качество лечения больных с хронической сердечной недостаточностью.

3. Образовательные платформы

Для правильной постановки диагноза и назначения терапии большое значение имеет квалификация медицинского персонала. Именно поэтому в настоящее время востребованы различные обучающие платформы. Например, в этом году наша компания заключила с российским стартапом контракт на разработку онлайн-платформы для обучения врачей-онкологов. Обучение, состоящее из лекций и разбора реальных клинических случаев, должны пройти более 400 врачей из стран Азии, Латинской Америки и Ближнего Востока.

4. Устройства для пациентов

Это могут быть решения, которые помогают пациентам следить за состоянием своего здоровья и отслеживать симптомы заболеваний (кардиомониторы, приложения для измерения пульса и так далее), а также устройства, помогающие обеспечить приверженность пациентов терапии. Например, компанией-резидентом инновационного хаба «АстраЗенека» в Швеции разрабатывается устройство, которое помогает рассчитать оптимальную дозу препарата в зависимости от индивидуальных характеристик пациента и за счет этого принимать терапию максимально эффективно. Подобные устройства, предназначенные для использования на дому, стали особенно актуальными во время пандемии, когда значительный объем медицинской помощи был перенесен в амбулаторный сегмент и пациенты начали массово наблюдаться удаленно. Это спровоцировало рост популярности различных мобильных приложений. В России мы запустили совместный проект с врачами-ревматологами и одной из MedTech-платформ запустили информационный модуль для пациентов с системной красной волчанкой. Он включает в себя статьи и видеоролики, помогающие пациентам больше узнать о заболевании и методах его контроля.

Как начать работать с «Биг Фармой»?

На сегодняшний день многие фармацевтические компании готовы к самым разным форматам взаимодействия со стартапами, начиная от индивидуальных предложений о сотрудничестве и заканчивая менторством в рамках различных конкурсов, хакатонов и акселерационных программ. Не стоит также забывать о совместных программах исследований и инвестициях в капитал.

«АстраЗенека» работает со стартапами на всех рынках присутствия компании. Это взаимодействие проходит в разных форматах. Например, в Швеции в 2014 году был открыт инновационный кластер BioVentureHub, на площадке которого работают эксперты «АстраЗенека», стартапы и академические группы, которые занимаются разработками по четырем направлениям: лекарственные препараты, устройства, диагностика, цифровая медицина.

В России «АстраЗенека» первой среди крупных фармацевтических компаний в 2018 году запустила акселерационную программу для биомедицинских стартапов совместно с фондом «Сколково». Акселератор просуществовал три года, а в 2021 году трансформировался в многопартнерский проект — лабораторию инноваций iLab. Особенностью этой акселерационной программы стала возможность пилотировать предлагаемые решения в медицинской практике. В акселераторе приняли участие пять российских стартапов, часть из которых продолжат взаимодействие с партнерами программы и после ее завершения.

Разумеется, для взаимодействия с «Биг Фармой» необязательно принимать участие в акселерационной программе. Сотрудничество может осуществляться в рамках сервисного договора, то есть обычной закупки услуг, например таких, как подготовка аналитического отчета, разработка мобильного приложения или диагностического калькулятора, или спонсорства.

Взаимодействуя с крупными фармацевтическими компаниями, стартапы могут существенно увеличить шансы на успех, пилотировать свои решения и масштабировать их на медицинские учреждения разных регионов или даже всей страны. Благодаря такой синергии совершенствуются существующие и разрабатываются новые методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации пациентов. Кроме того, совместная работа фармкомпаний и стартапов позволяет совершенствовать инфраструктуру для развития инноваций и способствует развитию R& D потенциала российского рынка. В результате сотрудничество «Биг Фармы» и стартапов формирует инновационную систему здравоохранения, где все участники совместными усилиями работают на одну глобальную цель — сделать жизнь пациентов лучше.