У чипов Илона Маска Neuralink уже много лет проблемы, связанные со смещением проводов в имплантах

Neuralink сообщила, что микроскопические провода в мозге первого пациента, получившего такой имплант, сдвинулись с места. По данным Reuters, компания Илона Маска знала об этом уже много лет из испытаний на животных, которые она проводила перед одобрением в США в прошлом году. Провода могут сместиться, тем самым отсоединив чувствительные электроды, которые декодируют сигналы мозга. Neuralink посчитала риск слишком низким, чтобы переделывать конструкцию.

Компания Neuralink проводит испытания своего имплантата, который позволит парализованным пациентам пользоваться цифровыми устройствами, управляя ими лишь при помощи мысли. На прошлой неделе компания заявила, что микроскопические провода имплантата, которые тоньше человеческого волоса, втянулись из мозга пациента, участника первого испытания на людях, в результате чего уменьшилось количество электродов, которые могут измерять сигналы мозга.

Сигналы преобразуются в действия, такие как перемещение курсора мыши на экране компьютера. Компания заявила, что ей удалось восстановить способность имплантата отслеживать сигналы мозга пациента, внеся изменения, в том числе модифицировав алгоритм для повышения чувствительности.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) знало о потенциальной проблеме с проводами, поскольку компания представила результаты испытаний на животных в рамках своей заявки на начало испытаний на людях. Оно сообщило Reuters, что будет продолжать следить за безопасностью пациентов, участвующих в исследовании Neuralink.

По словам одного из источников, если компания продолжит испытания без изменения конструкции, то может столкнуться с серьезными проблемами, если бы отсоединилось большее количество проводов, а ее изменение алгоритма оказалось бы неэффективным. Но изменение конструкции нитей связано с определенными рисками.

Например, закрепление их в мозге может привести к повреждению мозговой ткани, если нити сместятся или если компании потребуется удалить устройство. Компания стремилась разработать нити таким образом, чтобы их удаление было беспрепятственным и чтобы имплантат можно было со временем заменять по мере совершенствования технологии.

В январе компания Neuralink имплантировала устройство в мозг своего первого пациента, Ноланда Арбо, полностью парализованного из-за несчастного случая при нырянии в 2016 году. В течение нескольких недель после операции «несколько нитей отошли от мозговых тканей», сообщила компания Neuralink в обновленном блоге на прошлой неделе. В сообщении не упоминается о негативных последствиях для здоровья Арбо и не раскрывается, сколько из 64 нитей устройства выдвинулись или перестали собирать данные о мозге.

На сегодняшний день устройство позволяет Арбо играть в видеоигры, просматривать интернет-страницы и перемещать курсор на ноутбуке, просто думая об этом, говорится в блоге и видеороликах компании. Neuralink утверждает, что вскоре после операции Арбо превзошел мировой рекорд по скорости управления курсором с помощью мысли.

По словам сторонних исследователей и источников, обычно компании, производящие медицинское оборудование, тестируют различные конструкции во время испытаний на животных, а значит, сталкиваются с подобными проблемами на более ранних стадиях испытаний.

Специалисты, изучавшие мозговые имплантаты, говорят, что проблема перемещения нитей может быть трудноразрешимой отчасти из-за подвижности мозга внутри черепа. Роберт Гонт, нейроинженер из Питтсбургского университета, назвал сдвиг проводов так скоро после операции разочарованием, но отметил, что такого можно было ожидать. «Самое уязвимое время — это ближайшие дни, недели, месяцы после такой имплантации», — сказал он.

В 2022 году FDA первоначально отклонило заявку Neuralink на проведение испытаний на людях и высказало опасения по поводу безопасности нитей.

Neuralink провела дополнительные испытания на животных, чтобы устранить эти опасения, и в прошлом году управление выдало компании разрешение.

Компания обнаружила, что у части свиней, которым имплантировали ее устройство, развилось воспаление в мозге, называемое гранулемой, что вызвало у исследователей Neuralink опасения, что причиной этого могут быть нити. Гранулема — это воспалительная реакция ткани, которая может образоваться вокруг инородного предмета, или из-за инфекции.

По крайней мере в одном случае у свиньи развился тяжелый случай этого заболевания. Документы компании, изученные агентством Reuters, показывают, что у свиньи после операции поднялась температура. Исследователи Neuralink осознали масштаб проблемы только после вскрытия.

В Neuralink исследователи обсуждали, как устранить проблему, и провели многомесячное расследование. В конечном итоге компания не смогла определить причину гранулемы, но пришла к выводу, что устройство и прикрепленные к нему нити не являются его причиной.

Прежде чем решился получить мозговой имплантат, первый пациент Neuralink Ноланд Арбо провел собственное исследование и изучил отчеты о неудачных испытаниях на животных. Во время общей встречи с сотрудниками Neuralink Ноланд Арбо рассказал, что перед операцией он прочитал много негативных комментариев о том, как производилась имплантация чипа в мозг обезьяны, но позже подумал, что все это неправда.